用于退黃疸的中成藥“茵梔黃”近日陷入輿論漩渦。國家食品藥品監(jiān)督管理局8月31日發(fā)布公告，要求茵梔黃注射液修改說明書，標(biāo)明“禁止新生兒和嬰兒”和多種不良反應(yīng)。
一石激起千層浪，茵梔黃口服液和顆粒能否繼續(xù)使用也存在爭議。
梔黃的“前世今生”
茵梔黃來自中醫(yī)古方。茵梔黃是一種由茵陳、梔子、黃芩、金銀花提取物組成的中藥合劑。常用于新生兒黃疸的退黃治療，被很多人視為“退黃神藥”。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站，茵梔黃分為注射液、軟膠囊、口服液、泡騰片、顆粒等不同劑型。
需要修改說明書的茵梔黃注射液已在大醫(yī)院停止使用。然而，茵梔黃口服液或顆粒在臨床上被廣泛使用，是治療新生兒黃疸的唯一中成藥。
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根據(jù)茵梔黃口服液的說明書，其功效是清熱解毒，利濕退黃。用于肝膽濕熱引起的黃疸，見面見面見黃、胸痛、惡心嘔吐、尿紅；急慢性肝炎見上述證候者。
茵梔黃口服液還能用嗎？
廣州市第一人民醫(yī)院兒科主任醫(yī)師余力告訴我
“由于不良反應(yīng)，茵梔黃注射液早已在兒科臨床上停用?！?/p>
廣州市第一人民醫(yī)院新生兒科主任張和祥主任醫(yī)師介紹，中華醫(yī)學(xué)會新生兒學(xué)組對銀梔黃口服液對新生兒黃疸的療效和安全性進(jìn)行了全國大樣本多中心研究。結(jié)論是療效明確，副作用不明顯。
于莉教授介紹，茵梔黃口服液和顆粒臨床上用于治療新生兒黃疸，目前沒有明顯副作用，相對安全?！爸饕歉篂a，但停藥就好。臨床醫(yī)生一般按四分之一的劑量給新生兒開藥。如果出現(xiàn)腹瀉，醫(yī)生會要求減少到五分之一?！薄?/p>
蠶豆病兒童不宜使用
張和祥說：“新生兒服藥后會出現(xiàn)糞便增多、腹瀉等情況，這是藥物的正常藥理作用，是促進(jìn)腸道膽紅素排泄，降低體內(nèi)膽紅素濃度。”一般來說，不符合住院標(biāo)準(zhǔn)的新生兒黃疸將在門診開放此類藥物進(jìn)行輔助治療，住院患者也將配合銀梔子口服藥物進(jìn)行光療。但要注意劑量、療程和副作用，“新生兒使用的所有藥物都應(yīng)特別小心”。
此外，于力還表示，由于該藥含有金銀花成分，患有G6PD(蠶豆病)的兒童有溶血風(fēng)險，因此應(yīng)避免使用該藥物。
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新生兒黃疸怎么辦？
新生兒黃疸是一種以膽紅素代謝異常為特征的疾病，導(dǎo)致血液中膽紅素水平升高，出現(xiàn)皮膚、粘膜和鞏膜黃染，在新生兒中相當(dāng)常見。
新生兒黃疸分為生理性黃疸和病理性黃疸。據(jù)廣州市第一人民醫(yī)院兒科于力介紹，生理性黃疸一般出生3-5天，7-10天達(dá)到峰值，兩周后自行恢復(fù)。膽紅素不超過每單位12mg的生理性黃疸只需觀察，無需治療。便秘嬰兒黃疸消退緩慢。這時，多吃母乳促進(jìn)排泄，有利于嬰兒的自然恢復(fù)。
然而，如果嬰兒21天甚至28天后膽紅素沒有恢復(fù)正常，黃疸繼續(xù)下降，甚至有加重的跡象。同時，嬰兒哭鬧增多、嗜睡、吸吮反射減弱、發(fā)燒嘔吐等現(xiàn)象，應(yīng)考慮與母乳有關(guān)，并及時送往醫(yī)院。
“如果超過15天，膽紅素超過12毫克，需要藥物干預(yù)，超過15毫克需要住院藍(lán)光治療。”
